Aumento Desproporcionado de Ustekinumab y la Necesidad del IRA

El aumento excesivo del precio de Ustekinumab muestra la necesidad del IRA (Inflation Reduction Act)

En los últimos años, el costo de los medicamentos ha sido un tema recurrente en las discusiones de la política de salud pública, tanto en Estados Unidos como en otros países. Un ejemplo reciente que ha encendido las alarmas entre profesionales de la salud y pacientes por igual es el aumento considerable en el precio de Ustekinumab, un medicamento biológico utilizado principalmente para el tratamiento de enfermedades autoinmunes como la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. Este aumento desproporcionado en su precio subraya la importancia de implementar medidas como el IRA (Inflation Reduction Act) para regular los costos de los medicamentos y garantizar el acceso equitativo a tratamientos esenciales.

¿Qué es Ustekinumab?
Ustekinumab, comercializado bajo el nombre de Stelara, es un anticuerpo monoclonal dirigido contra las interleucinas 12 y 23, dos citoquinas clave involucradas en las respuestas inmunes inflamatorias. Desde su aprobación por la FDA en 2009 para la psoriasis en placas moderada a severa, Ustekinumab ha demostrado ser un tratamiento altamente eficaz. Su uso se ha ampliado a la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, lo que lo convierte en un medicamento de elección para muchos pacientes con enfermedades autoinmunes.

El problema, sin embargo, es que Ustekinumab, al igual que muchos otros medicamentos biológicos, tiene un precio inicial elevado. Y lo que es más preocupante es que este precio ha ido aumentando año tras año sin una justificación clara en términos de costos de producción o innovación.

El aumento desproporcionado del precio de Ustekinumab
En 2023, varios informes destacaron un aumento abrupto en el costo de Ustekinumab, con el precio promedio por tratamiento alcanzando cifras superiores a los $100,000 anuales en Estados Unidos. Este aumento ha sido calificado como "excesivo" por varias organizaciones de defensa de los pacientes, quienes han señalado que tales incrementos en los precios hacen que el acceso al medicamento sea cada vez más difícil para las personas sin un seguro médico robusto o que dependen de Medicare.

Al analizar las razones detrás de este aumento, los expertos han identificado varios factores que contribuyen al alto precio de Ustekinumab:

1. Monopolio de mercado: Al ser un medicamento biológico patentado, Stelara tiene un monopolio efectivo sobre su nicho de tratamiento. Aunque existen otros tratamientos para la psoriasis y la artritis psoriásica, Ustekinumab sigue siendo uno de los pocos tratamientos biológicos que actúa sobre las interleucinas 12/23, lo que le otorga una ventaja competitiva considerable.
   
   
2. Costos de investigación y desarrollo (I+D): La industria farmacéutica justifica el alto costo de los medicamentos biológicos como Ustekinumab citando los elevados gastos en investigación y desarrollo. Si bien es cierto que desarrollar un medicamento innovador puede ser costoso, muchos críticos han señalado que, en el caso de Ustekinumab, este argumento ha perdido validez con el paso del tiempo. El medicamento lleva más de una década en el mercado, lo que sugiere que los costos iniciales de desarrollo ya deberían haberse recuperado.
   
   
3. Falta de regulación: En Estados Unidos, los precios de los medicamentos no están regulados de la misma manera que en otros países, lo que permite que las empresas farmacéuticas aumenten los precios sin restricciones significativas. La falta de competencia por parte de medicamentos biosimilares también contribuye a este problema.
   
   
4. Publicidad y mercadeo: Aunque no se habla mucho de ello, los costos de publicidad y mercadeo en la industria farmacéutica son considerablemente altos. Las compañías invierten grandes sumas en promover sus medicamentos entre médicos y pacientes, lo que también influye en los precios finales.
   

Impacto en los pacientes
El aumento en el precio de Ustekinumab ha tenido un impacto directo en los pacientes que dependen de este tratamiento para controlar sus condiciones crónicas. Un paciente con psoriasis en placas severa o con enfermedad de Crohn activa puede necesitar tratamiento continuo durante años, o incluso de por vida, lo que significa que los costos acumulados pueden ser devastadores.

Muchos pacientes, especialmente aquellos que carecen de un seguro médico integral, se ven obligados a racionar sus medicamentos, saltar dosis o, en algunos casos, abandonar el tratamiento por completo. Esto no solo pone en riesgo su salud, sino que también puede aumentar los costos generales del sistema de salud, ya que los pacientes que no reciben el tratamiento adecuado suelen necesitar más hospitalizaciones, cirugías u otros procedimientos costosos.

Además, el impacto emocional y psicológico de no poder acceder a un medicamento esencial es inmenso. La ansiedad por no saber si podrán permitirse su próximo tratamiento genera una carga adicional sobre pacientes que ya viven con enfermedades debilitantes.

La necesidad del IRA (Inflation Reduction Act)
En este contexto, surge la necesidad de implementar medidas regulatorias como el IRA (Inflation Reduction Act), una legislación propuesta que busca, entre otras cosas, controlar los costos de los medicamentos en Estados Unidos. Aunque inicialmente diseñada para abordar el impacto de la inflación en la economía general, la propuesta del IRA también incluye disposiciones específicas para regular el costo de los medicamentos bajo Medicare, lo que podría tener un impacto directo sobre los precios de medicamentos como Ustekinumab.

Entre las principales características del IRA que podrían ayudar a contener el aumento de precios de los medicamentos, se incluyen:

1. Negociación de precios: Una de las disposiciones clave del IRA es permitir que Medicare negocie los precios de los medicamentos directamente con las compañías farmacéuticas. Actualmente, Medicare está legalmente prohibido de hacerlo, lo que limita su capacidad para obtener descuentos significativos en medicamentos caros como Ustekinumab.
   
   
2. Límites al aumento de precios: El IRA también propone imponer límites al aumento de precios de los medicamentos en función de la tasa de inflación. Esto significa que las compañías farmacéuticas no podrán aumentar los precios de los medicamentos a una tasa mayor que la inflación sin enfrentar sanciones.
   
   
3. Topes en los gastos de bolsillo: Otra disposición importante es la implementación de un tope anual en los gastos de bolsillo para los beneficiarios de Medicare. Esto proporcionaría alivio directo a los pacientes que actualmente pagan grandes sumas por sus medicamentos, especialmente aquellos con enfermedades crónicas que requieren tratamientos continuos como Ustekinumab.
   

El desafío de los medicamentos biológicos y los biosimilares
Los medicamentos biológicos como Ustekinumab presentan un desafío particular cuando se trata de controlar los precios debido a su naturaleza compleja. A diferencia de los medicamentos convencionales, que pueden ser fácilmente replicados como genéricos una vez que expira la patente, los medicamentos biológicos son mucho más difíciles y costosos de replicar. Esto significa que los biosimilares, que son versiones similares pero no idénticas de los biológicos, tardan más en llegar al mercado y enfrentan más barreras regulatorias.

Sin embargo, la introducción de biosimilares es fundamental para reducir los costos de los medicamentos biológicos. En otros mercados, como Europa, la competencia de los biosimilares ha demostrado ser eficaz para reducir los precios de los medicamentos biológicos. Por lo tanto, una de las formas en que el IRA podría ayudar a contener los precios de Ustekinumab es facilitando la aprobación y la entrada al mercado de biosimilares.

¿Qué pueden hacer los profesionales de la salud?
Los médicos y otros profesionales de la salud desempeñan un papel crucial en la lucha contra los altos costos de los medicamentos. Algunas acciones que pueden tomar incluyen:

1. Abogar por la regulación de precios: Los médicos pueden usar su voz y su plataforma para abogar por políticas que controlen los precios de los medicamentos. Organizaciones profesionales y grupos de defensa han comenzado a ejercer presión sobre los legisladores para que implementen reformas como el IRA.
   
   
2. Fomentar el uso de biosimilares: Siempre que sea posible, los médicos deben estar abiertos a recetar biosimilares una vez que estén disponibles en el mercado. Aunque actualmente no existe un biosimilar para Ustekinumab, en el futuro su introducción podría reducir los costos significativamente.
   
   
3. Educación del paciente: Los médicos pueden ayudar a los pacientes a comprender sus opciones de tratamiento y a navegar por las complejidades del sistema de seguros de salud. En algunos casos, esto puede incluir remitir a los pacientes a programas de asistencia para medicamentos o ayudarles a apelar decisiones de las compañías de seguros.
   

El camino hacia adelante
En resumen, el aumento excesivo en el precio de Ustekinumab subraya la necesidad urgente de una reforma en los costos de los medicamentos. Medidas como el IRA ofrecen una solución potencial, pero se necesitará un enfoque multifacético que incluya la promoción de biosimilares, la educación del paciente y la abogacía activa por parte de los profesionales de la salud para garantizar que los medicamentos esenciales sean accesibles para todos.