Single-lead electrocardiogram built into latest version cleared by FDA The latest iteration of the Apple Watch, dubbed Series 4, was released Wednesday and with it came FDA clearance for use in detection and notification of atrial fibrillation and other arrhythmias. The device generates a single-lead electrocardiogram (ECG) without any special band or third-party add-on, as has been the case with the single-lead ECG offered for arrhythmia detection by AliveCor devices for the Apple Watch previously. Instead, a user touches a finger to electrodes built into the crown and a new electrical heart rate sensor in the back crystal provides the other contact. Alerts are sent when abnormal rhythms are detected or when heart rates go above or below preset thresholds. Recordings, classifications, and any noted symptoms also go into a PDF file that can be sent to physicians. In clearing the Apple Watch device and its software application for over-the-counter heart rhythm detection, the FDA noted that these functions are "intended for informational use only." It shouldn't be interpreted or acted upon without consulting with a qualified healthcare professional, nor can it replace traditional methods of diagnosis or treatment. The agency also cautioned that the ECG app is not intended for use by people under 22 years old or for those already diagnosed with atrial fibrillation. "Apple's advances in cardiac monitoring validate the need for this technology for which AliveCor has paved the way," AliveCor CEO Vic Gundotra said in a statement. But he questioned the broad utility in part because of the price point, starting at $399 for the Series 4 device. "Apple Watch is great for affluent people who are comfortable with the technology, but medical technology can't succeed unless you can get it in the hands of the people who need it and can use it -- and millions of older people may struggle with the Apple Watch's technology or its expense." His company's competing products include the $199 AliveCor ECG watch band accessory for Apple Watch (which costs $279 and up for the older Series 3 models) and the $99 KardiaMobile device for smartphones. For older adults, the U.S. Preventive Services Task Force has cautioned that ECG can't be recommended for screening for cardiovascular disease risk in asymptomatic people, citing insufficient evidence of benefit for hard outcomes beyond simply detecting more arrhythmia. With newer devices like smart watches, "we need evidence," USPSTF member Seth Landefeld, MD, of the University of Alabama at Birmingham, previously told MedPage Today. "The whole wearable device issue is an area where we're operating in a data-free environment." Another new health feature in the Series 4 watch is detection of hard falls, using the accelerometer and gyroscope built into the device, which can be used to initiate a call to emergency services. Source
Researchers have identified two biomarkers that could help in the diagnosis of a heart condition that raises the risk of stroke. Atrial fibrillation (AF) is the most common heart rhythm disturbance, affecting around 1.6m people in the UK. But it is often only detected after someone has had a stroke. The British Heart Foundation said the study could pave the way towards better detection of people with AF and targeted treatment. At the moment, an electrocardiogram (ECG) which measures the electrical activity of your heart, is usually used to screen patients for atrial fibrillation. This study, by researchers at the University of Birmingham, found that three clinical risk factors and two biomarkers had a strong connection with AF. Those most at risk of the condition were older, male and had a high BMI. The researchers looked at 638 hospital patients who were recruited between 2014 and 2016 for acute illnesses. They took blood samples and looked for 40 cardiovascular biomarkers and considered seven clinical risk factors - age, sex, hypertension, heart failure, history of stroke or transient ischaemic attack, kidney function and body mass index (BMI). They were also all given an echocardiogram. Two biomarkers stood out as a link to atrial fibrillation, the researchers found. One is a hormone secreted by the heart called brain natriuretic peptide (BNP) and the other is a protein responsible for phosphate regulation called fibroblast growth factor-23 (FGF-23). Image copyrightSPL The researchers say these people could be screened for the condition by testing their blood to see if they have elevated levels of the two biomarkers. Lead author Yanish Purmah said: "The biomarkers we have identified have the potential to be used in a blood test in community settings such as in GP practices to simplify patient selection for ECG screening." Joint first author Dr Winnie Chua said: "People with atrial fibrillation are much more likely to develop blood clots and suffer from strokes. To avoid strokes it is important for them to take anticoagulant drugs to prevent blood clotting. However, atrial fibrillation is often only diagnosed after a patient has suffered a stroke. "Therefore it is important that patients at risk are screened so that they can begin taking anticoagulants to prevent potentially life-threatening complications." сследователи определили два биомаркера, которые могут помочь в диагностике состояния сердца, которое повышает риск инсульта. Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенным нарушением сердечного ритма, затрагивающим около 1,6 млн человек в Великобритании. Но это часто обнаруживается только после того, как у кого-то случился инсульт. Британский фонд сердца заявил, что исследование может проложить путь к лучшему выявлению людей с ФП и целевым лечением. В настоящее время для обследования пациентов на предмет фибрилляции предсердий обычно используется электрокардиограмма (ЭКГ), которая измеряет электрическую активность вашего сердца. Это исследование, проведенное учеными из Университета Бирмингема, показало, что три клинических фактора риска и два биомаркера тесно связаны с ФП. Наиболее подверженные риску заболевания были старше, мужчины и имели высокий ИМТ. Исследователи обследовали 638 пациентов больницы, которые были набраны в период между 2014 и 2016 годами для лечения острых заболеваний. Они взяли образцы крови и искали 40 сердечно-сосудистых биомаркеров и рассмотрели семь клинических факторов риска - возраст, пол, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, история инсульта или транзиторная ишемическая атака, функция почек и индекс массы тела (ИМТ). Им также дали эхокардиограмму. Исследователи обнаружили, что два биомаркера являются связующим звеном с фибрилляцией предсердий. Одним из них является гормон, секретируемый сердцем, называемый мозговой натрийуретический пептид (BNP), а другим - белок, ответственный за фосфатную регуляцию, который называется фактором роста фибробластов-23 (FGF-23). Изображение авторских правSPL Исследователи говорят, что эти люди могут быть проверены на наличие заболевания путем анализа их крови, чтобы увидеть, имеют ли они повышенные уровни двух биомаркеров. Ведущий автор Яниш Пурмах сказал: «Биомаркеры, которые мы определили, потенциально могут быть использованы в анализе крови в условиях сообщества, таких как практика врачей общей практики, для упрощения отбора пациентов для скрининга ЭКГ». Первый совместный автор доктор Винни Чуа сказал: «Люди с фибрилляцией предсердий имеют гораздо большую вероятность развития тромбов и страдают от инсультов. Чтобы избежать инсультов, для них важно принимать антикоагулянтные препараты для предотвращения свертывания крови. Однако фибрилляция предсердий часто диагностируется после того, как пациент перенес инсульт. «Поэтому важно, чтобы пациенты из группы риска проходили скрининг, чтобы они могли начать принимать антикоагулянты для предотвращения потенциально опасных для жизни осложнений». Исследователи обнаружили, что два биомаркера являются связующим звеном с фибрилляцией предсердий. Одним из них является гормон, секретируемый сердцем, называемый мозговой натрийуретический пептид (BNP), а другим - белок, ответственный за фосфатную регуляцию, который называется фактором роста фибробластов-23 (FGF-23). Изображение авторских прав SPL Исследователи говорят, что эти люди могут быть проверены на наличие заболевания путем анализа их крови, чтобы увидеть, имеют ли они повышенные уровни двух биомаркеров. Ведущий автор Яниш Пурмах сказал: «Биомаркеры, которые мы определили, потенциально могут быть использованы в анализе крови в условиях сообщества, таких как практика врачей общей практики, для упрощения отбора пациентов для скрининга ЭКГ». Первый совместный автор доктор Винни Чуа сказал: «Люди с фибрилляцией предсердий имеют гораздо большую вероятность развития тромбов и страдают от инсультов. Чтобы избежать инсультов, для них важно принимать антикоагулянтные препараты для предотвращения свертывания крови. Однако фибрилляция предсердий часто диагностируется после того, как пациент перенес инсульт. «Поэтому важно, чтобы пациенты из группы риска проходили скрининг, чтобы они могли начать принимать антикоагулянты для предотвращения потенциально опасных для жизни осложнений». Исследователи определили два биомаркера, которые могут помочь в диагностике состояния сердца, которое повышает риск инсульта. Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенным нарушением сердечного ритма, затрагивающим около 1,6 млн человек в Великобритании. Но это часто обнаруживается только после того, как у кого-то случился инсульт. Британский фонд сердца заявил, что исследование может проложить путь к лучшему выявлению людей с ФП и целевым лечением. В настоящее время для обследования пациентов на предмет фибрилляции предсердий обычно используется электрокардиограмма (ЭКГ), которая измеряет электрическую активность вашего сердца. Это исследование, проведенное учеными из Университета Бирмингема, показало, что три клинических фактора риска и два биомаркера тесно связаны с ФП. Наиболее подверженные риску заболевания были старше, мужчины и имели высокий ИМТ. Исследователи обследовали 638 пациентов больницы, которые были набраны в период между 2014 и 2016 годами для лечения острых заболеваний. Они взяли образцы крови и искали 40 сердечно-сосудистых биомаркеров и рассмотрели семь клинических факторов риска - возраст, пол, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, история инсульта или транзиторная ишемическая атака, функция почек и индекс массы тела (ИМТ). Им также дали эхокардиограмму.
